西林瓶密封測試儀檢測西林瓶密封性方法
西林瓶為組合蓋和玻璃瓶組合包裝,多是用硼硅玻璃、鈉鈣玻璃制成,常用于疫苗、生物制劑、粉針劑等藥品的包裝。通過測試,發(fā)現(xiàn)通過負(fù)壓抽真空的方法可以檢測西林瓶的密封性。同時,用梯度模式可以測試出西林瓶的極限真空,為包裝企業(yè)提供了一種用于測試材料的強(qiáng)度的參考方法。
關(guān)鍵詞:西林瓶密封測試儀、密封試驗儀、西林瓶檢漏儀、負(fù)壓密封儀、真空密封測試儀
粉針劑是用藥物與試劑混合后,經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品,然后進(jìn)行封裝,使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解, 是常見的藥物劑型。粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同,分為無菌粉、凍干粉,常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。
粉針劑西林瓶
*,粉針劑在使用前應(yīng)疏松,不能有發(fā)黃、結(jié)塊、藥粉粘貼在瓶壁上,更不能出現(xiàn)液化等異常現(xiàn)象,而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關(guān)。
粉針劑包裝容器的密封性能良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問題的有效措施之一,若包裝容器的密封性較差,環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內(nèi)部,引起粉針劑吸潮,出現(xiàn)上述發(fā)黃、掛壁、粘連、溶化等現(xiàn)象,甚至發(fā)生霉變。
因此,強(qiáng)粉針劑包裝容器密封性能/西林瓶密封性能檢測是一項重要的工作。通過測試,發(fā)現(xiàn)通過負(fù)壓抽真空的方法可以檢測西林瓶的密封性。同時,用梯度模式可以測試出西林瓶的極限真空,為包裝企業(yè)提供了一種用于測試材料的強(qiáng)度的參考方法。
西林瓶密封性能測試用什么檢測儀器
濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-01西林瓶密封測試儀,符合GB/T 15171-1994 軟包裝件密封性能試驗方法等標(biāo)準(zhǔn),常用于軟包裝件密封性能的試驗,也稱為包裝件密封試驗儀、西林瓶密封性測試儀、西林瓶微孔檢漏儀和西林瓶真空泄露檢漏儀等。
檢測原理:LEAK-01密封性測試儀是采用負(fù)壓法,將待測的樣品置于密封罐的水中,通過對密封罐內(nèi)抽真空,使試樣的內(nèi)外產(chǎn)生一定的壓力差,若試樣的密封不嚴(yán),其內(nèi)部的氣體則會在壓力差的作用下由試樣內(nèi)部向外溢出,表現(xiàn)為試樣表面出現(xiàn)連續(xù)不斷的氣泡。因此,通過觀察試樣表面是否出現(xiàn)連續(xù)不斷的氣泡則可判斷試樣的密封性。
粉針劑西林瓶包裝密封性優(yōu)劣的驗證方法:
1、取西林瓶30個用于試驗,10個為一組分成三組。
2、采用眾測密封試驗儀*的梯度抽真空模式,進(jìn)行西林瓶的密封性試驗。
3、將密封罐內(nèi)加滿水,水位要求沒過下壓板。將一組10個西林瓶排放在密封罐內(nèi)。
4、設(shè)置 -30 -40 -50 - 60 -70五個梯度進(jìn)行試驗。每個梯度的測試時間分別是30 s。
試驗結(jié)果
試驗發(fā)現(xiàn),三組中有一組中的2個西林瓶在-70kpa的時候出現(xiàn)連續(xù)的氣泡說明有泄漏,在其他壓力下并沒有出現(xiàn)泄露情況。這說明西林瓶在-70kpa的壓力下開始出現(xiàn)泄露,可以判斷該西林瓶能夠承受的極限真空是-70kpa。這給粉劑針劑生產(chǎn)廠家提供了參考依據(jù)。
通過梯度模式可以測試出來西林瓶的極限真空,給包裝密封強(qiáng)度測試提供了參考依據(jù)。同時,負(fù)壓法測試提供了一種用于測試西林瓶密封性的試驗方法。
西林瓶密封測試儀