注射器密合性指注射器的芯桿和套管的氣密性,作為醫療器械的組件,注射器密合性應滿足包裝系統對密封性的要求,為藥品提供保護并符合包裝預期的使用功能。
在藥包材標準GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》中對注射器密合性測試有明確的規定:
GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對注射器器身密合性的要求:將注射器吸入公稱容量的水,用規定的軸向壓力及側向力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有漏液現象。
醫用注射器密合性正壓測試用什么檢測儀器?
眾測機電研發生產的醫用注射器密合性正壓測試儀LSST-01檢測儀器適用于醫用注射器密合性能的測定,可以準確地測量出注射器密封性能是否符合規定要求,也稱為醫用注射器密合性正壓檢測儀、注射器密合性正壓試驗機等。
醫用注射器密合性正壓測試儀
醫用注射器密合性正壓測試儀主要參數:
通用名稱:正壓密封測試儀
測試范圍:0~600kPa;0~87psi(標配)
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購)
充氣頭外徑:Φ10mm(標配);Φ4mm、Φ1.6mm(選購)
氣源壓力:0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ8mm聚胺脂管
傳感器數量:1個
電控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
測試架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重:25kg
下面,眾測機電小編簡單介紹醫用注射器密合性正壓測試儀LSST-01檢測醫用注射器密合性能方法:
1.將注射器吸入公稱容量的水,
2.密封錐頭孔
3.對芯桿施加表1規定的力30s+5s,觀察漏液現象。
4.將水調到不少于公稱容量的25%處,使錐頭向上,回抽活塞,使基準線與公稱容量線重合,
5.用注射器密合性正壓測試儀從錐頭孔處抽吸空氣達到88KPa負壓時,維持60s+5s,目力觀察。