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西林瓶膠塞密封性檢測儀和西林瓶密封性測試方法

更新時(shí)間：2020-12-28   點(diǎn)擊次數(shù)：717次

    *，西林瓶本身容積較小，放入凍干粉后又抽真空，所以，西林瓶密封性測試不像軟包裝袋密封檢測那么容易。

    粉針劑是用藥物與試劑混合后常見的藥物劑型，經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進(jìn)行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。

    粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。

    粉針劑在使用前應(yīng)疏松，不能有發(fā)黃、結(jié)塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現(xiàn)液化等異常的現(xiàn)象，而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關(guān)。

    粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內(nèi)部，引起粉針劑吸潮，出現(xiàn)上述發(fā)黃、掛壁、粘連、溶化等現(xiàn)象，甚至發(fā)生霉變。

    因此，故加強(qiáng)粉針劑包裝容器密封性檢測意義深遠(yuǎn)。

    西林瓶膠塞密封性測試用什么檢測儀器？

     眾測機(jī)電密封測試研發(fā)經(jīng)理介紹說：根據(jù)YBB00052005 無菌粉鹵化丁基橡膠塞標(biāo)準(zhǔn)要求， 關(guān)于膠塞與容器的密合性以及自密封性，需要西林瓶膠塞密封性檢測儀LEAK-01H（通用名稱為密封性測試儀），用來測試西林瓶膠塞與容器密合性能。

密封性測試儀

密封性測試儀

 

 下面，眾測機(jī)電小編簡單介紹下西林瓶密封性測試方法

 一、膠塞與容器密合性檢測方法

 取本品10個(gè)，置燒杯中，加水5分鐘，取出，在70℃干燥1小時(shí)，備用。另取10個(gè)與之配套的注射液瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞塞緊，再加上與之配套的鋁蓋，壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中，121℃±2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫，放置24小時(shí)。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶也不得滲入瓶內(nèi)。

二、自密封性檢測方法

    取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品，采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺里測定法（YBB00332004）第二法中注射針，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個(gè)膠塞刺3次，每穿刺10次侯更換注射針。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的容器中，置于帶抽氣裝置的容器中，抽真空至真空度微25kpa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察，亞甲蘭溶液不得滲入瓶內(nèi)。

   濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司是一家致力于密封性檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生產(chǎn)廠家,所研發(fā)生產(chǎn)的所有包裝檢測儀器具備智能化，從而更好的滿足醫(yī)藥包裝市場需求，也更好的在市場競爭中站穩(wěn)腳跟。 

  原標(biāo)題：膠塞與容器密合性測試儀 西林瓶密封檢測儀器