球囊導管可用于多種醫(yī)療環(huán)境,如用于擴張冠狀動脈主干或側(cè)枝的狹窄部分病變等心血管及外周血管系統(tǒng)疾病的治療,也可用于使部署在血管或其它開口中的醫(yī)療裝置擴張,或與腔內(nèi)醫(yī)療程序相關聯(lián)的其組合。
球囊導管額定爆破壓力決定了球囊在破裂之前可以承受的內(nèi)部壓力的量,并且是球囊導管功效和安全性的重要變量。因此,額定爆破壓力是醫(yī)用球囊導管重要的檢測項目之一。
測試原理
爆破壓力:以預先確定的升壓速率充盈球囊,直至導管爆破或破壞,記錄爆破壓。
所用儀器
濟南眾測機電設備有限公司 LSST-04 導管爆破壓力測試儀
LSST-04 導管爆破壓力測試儀采用正壓法測試原理,按照YY0285.1-2017附錄F和YY0285.4-2017的有關條款設計,用于測試導管額定爆破壓力RBP、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關系的試驗。
試驗方法
如何使用導管爆破壓力測試儀檢測球囊破裂額定壓力
1、采用臨床相關預處理準備試驗導管。
2、使試驗箱流體溫度達到(37±2)℃,并在試驗過程中保持該溫度。
3、將導管座連接到連接器。
4、確保導管內(nèi)的氣體已用流體排出,然后用夾子封閉導管。
5、檢査液壓回路是否完好并無泄漏。
6、試驗前將導管浸入循環(huán)的試驗箱流體中至少1 min,使其達到熱平衡。
7、調(diào)節(jié)液壓源,使其向試驗導管供給速率為1 mL/s的流體,以產(chǎn)生可使導管泄漏或爆破的足夠壓力。
8、將流體注射到閉合的導管中直到導管泄漏或爆破。
9、系統(tǒng)加壓時,記錄導管座壓力,標注其能達到的大壓力