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導管爆破強度檢測方案

更新時間:2022-11-30   點擊次數:408次

在醫療器械中,各種導管類產品占據了很大一部分,很多醫療手術都離不開醫用導管的輔助,比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導管、輸卵管導管等等。每種導管都具有特定的作用,在手術過程中扮演者重要的角色。


YY0285.1-2017規定了血管內導管一次性使用無菌導管的通用要求,其中附錄F包含了導管爆破強度測試方法。


YY 0285.4-2017 血管內導管 規定了一次性使用無菌導管: 球囊擴張導管"的性能要求。其中附錄A介紹了球囊額定爆破壓(RBP)試驗、附錄B規定了球囊充盈時無泄漏和損壞的疲勞試驗方法、附錄C介紹了球囊泄壓時間試驗、附錄D包含了球囊直徑與充盈壓力關系的試驗。


以上標準介紹的五個測試項目都可以用濟南眾測機電LSST-04導管爆破強度測試儀來實現。


測試原理:






采用高壓液壓測試原理,通過給測試導管樣品通恒定水壓來施加壓力,并保持一定時間來測試樣品在該條件下的壓力情況。導管入口處的峰值壓力通過聯機的壓力傳感器記錄。



導管爆破強度實驗步驟:


1)      接通正壓空氣,連接好氣動氣體增壓泵、充盈液體儲液桶、恒溫水槽和主機各處管路。

2)      接通電源,打開電源開關,系統待機。

3)      進入系統設置界面,設置系統參數:加水時間、補壓回差。

4)      進入相應的試驗界面,設置試驗參數。

5)      向充盈液體儲液桶內注入至少2/3體積的去氣泡蒸餾水或去離子水。

6)      打開電熱恒溫水槽上蓋,加入10L去氣泡蒸餾水或去離子水。

7)      將泄壓口、加液口、溢流口接管接到充盈液體儲液桶對應的接口上。

8)      將測試樣品導管一端連接主機右端魯爾接口,另一端穿過恒溫水槽上蓋的穿板接頭,放入水槽內。

9)      點擊試驗按鍵開始試驗。

10)    試驗結束后,“疲勞試驗"需要用戶判斷選擇試驗結果,其余測試項目軟件自動給出試驗結果。

11)    取下樣品,裝上另一樣品準備下次試驗。

12)    如果不再進行下一次試驗,需手動點擊泄壓按鍵,給系統泄壓;

13)    關閉電源,關閉氣源。