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預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性測試方法

更新時(shí)間:2023-01-05   點(diǎn)擊次數(shù):572次

活塞滑動(dòng)性是預(yù)灌封注射器的一項(xiàng)重要測試,因?yàn)榛钊筒Aп槂?nèi)壁在推動(dòng)活塞時(shí)會(huì)產(chǎn)生一定的阻力,在實(shí)際使用中,力值過大會(huì)造成注射困難,力值過小會(huì)造成注射過快過危險(xiǎn),主要通過注射器滑動(dòng)性能測試儀試驗(yàn)器械質(zhì)量。


YBB00112004-2015/p241 《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)

注射針為兩端有刃口的皮下針頭,外徑為0.4mm


預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性測試方法:


40mm/min 速度向下移動(dòng)活塞,在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí),暫停5秒鐘,然后將活塞壓到底。 


⑴記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的最大作用力,取10 個(gè)最大值的平均值作為"啟動(dòng)力",應(yīng)不得過30N


⑵記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后,保持其移動(dòng)所需的力,取10 個(gè)值的平均力作為"持續(xù)推動(dòng)力",應(yīng)不得超過15N


⑶記錄每個(gè)試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的最大作用力,取10 個(gè)值的平均值為"重新啟動(dòng)力",應(yīng)不得超過30 N


⑷并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有"顫動(dòng)(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象。


眾測機(jī)電Pubtester研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試儀TST-01H檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過程中產(chǎn)生的阻力,檢測其使用開始推動(dòng)推桿,用一定的速度(給藥速度),推動(dòng)活塞至針管底部停止(給藥完成)過程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過大會(huì)造成注射困難,力值過小會(huì)注射過快過猛造成危險(xiǎn)。

TST-01H 拉力機(jī).jpg

預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測試儀TST-01H檢測儀器

圖片


活塞滑動(dòng)性能工裝(根據(jù)不同樣品定制)