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注射針針尖穿刺力測試儀操作方法

更新時間:2023-01-29   點擊次數(shù):1162次

   注射器是醫(yī)學臨床使用范圍比較廣泛的一種醫(yī)療器械,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器的注射針穿刺力是否合適直接影響其使用適應性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標之一。


因此,國家標準YBB00092004 《預灌封注射器用不銹鋼注射針》中就對注射針穿刺力進行了明確的規(guī)定:


【針尖穿刺力】取與玻璃針管分離后的本品適量,將注射針和模擬皮膚(聚氨酯膜,厚度:0.35 mm±0.05 mm)在22℃±2℃下放置至少24小時,并在相同溫度下進行測試。取適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上,將被檢針裝在試驗機上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心,以100 mm/min±10 mm/min速度垂直穿刺模擬皮膚,進行穿刺試驗,同時記錄最大峰值力(注:不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜)。針尖最大穿刺力應符合相關(guān)的規(guī)定。


眾測機電根據(jù) YBB00092004-2015標準規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀MCT-02檢測儀器用于注射針針尖穿刺力性能測定,評估注射器注射針的鋒利程度是否符合標準規(guī)定,也稱為注射針穿刺力檢測儀、注射針針尖穿刺力儀、注射針針尖穿刺力試驗機、注射針針尖穿刺強度測試儀、注射針針尖刺穿力測定儀等。


注射針針尖穿刺力測試儀

注射針針尖穿刺力檢測儀


 

   注射針針尖穿刺力檢測方法是將注射針安裝在連接有測量裝置的驅(qū)動機構(gòu)上,然后使注射針以規(guī)定的速度垂直通過模擬皮膚,通過測得的最大峰值來評估注射針刺穿力值大小,,注射針針尖穿刺力試驗步驟具體如下:



  1.將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試;

  2.將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上;

  3.將被檢針裝在設(shè)備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心;

  4.將移動速度設(shè)定為100mm/min;

  5.開動測試裝置;

  6.在膜上穿刺過程中,同時測得最大鋒利值或記錄力/位移圖;

  7.將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規(guī)定值比較,當最大峰值小于等于規(guī)定值時,則判定為被檢針的刺穿力符合要求;

  8.注射針的針尖應鋒利,其值應符合下表5的規(guī)定:



   濟南眾測機電設(shè)備有限公司擁有先進的檢測技術(shù)、注射針檢測設(shè)備與專業(yè)實驗室,致力于為行業(yè)客戶提供全面的包裝質(zhì)量控制解決方案。