原標(biāo)題:安瓿瓶物理性檢測(cè)項(xiàng)目及安瓿瓶檢測(cè)儀器介紹
安瓿瓶一般指安瓿,是指一種可熔封的硬質(zhì)玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,安瓿容量有1ml、2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml等。
安瓿瓶作為醫(yī)藥常用的包裝形式之一,安瓿瓶檢測(cè)項(xiàng)目是需要重點(diǎn)關(guān)注的。同時(shí),隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布實(shí)施,安瓿瓶質(zhì)量性能檢測(cè),有了更加詳細(xì)具體的實(shí)施依據(jù),本文重點(diǎn)介紹安瓿瓶檢測(cè)項(xiàng)目及對(duì)應(yīng)安瓿瓶測(cè)試儀器。
相關(guān)關(guān)鍵詞:安瓿瓶檢測(cè)儀器、安瓿瓶檢測(cè)設(shè)備、安瓿瓶測(cè)試儀
一、安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力檢測(cè)
取本品適量,照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法(YBB162003-2015)測(cè)定,退火后的最大應(yīng)力造成的光稱差不得過(guò)40nm/mm.
安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力檢測(cè)儀器:偏光應(yīng)力測(cè)試儀PST-02
安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀
二、安瓿瓶折斷力測(cè)定:
取本品適量,照相關(guān)規(guī)定的方法檢測(cè),安瓿折斷力應(yīng)符合下表2規(guī)定的值,安瓿折斷后,斷面應(yīng)平面(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)
安瓿折斷力
安瓿瓶折斷力檢測(cè)儀器:安瓿瓶折斷力儀MCT-03
安瓿瓶折斷力儀
三、安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)定:
取本品適量,照垂直軸偏差測(cè)定法(YBB00192003-2015)測(cè)定,應(yīng)符合表1的規(guī)定。
圓跳動(dòng)允許的最大值
安瓿瓶圓跳動(dòng)檢測(cè)設(shè)備:安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)定儀VDT-01
安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)定儀
四、安瓿瓶壁厚底厚檢測(cè)
安瓿瓶需要對(duì)其壁厚、底厚進(jìn)行測(cè)試,要求使用精度為0.01mm的安瓿瓶測(cè)厚儀測(cè)量。
安瓿瓶壁厚底厚測(cè)試儀:安瓿瓶壁厚測(cè)量?jī)xBTT-02
安瓿瓶壁厚測(cè)量?jī)x
五、121℃顆粒耐水性測(cè)試:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00212003-2015)測(cè)定,應(yīng)符合1級(jí)
121℃玻璃顆粒耐水性檢測(cè)儀:121℃顆粒耐水性測(cè)試裝置NB-C
六、安瓿瓶?jī)?nèi)表面耐水性測(cè)定:取本品適量,找121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00242003-2015)測(cè)定,應(yīng)符合HC1級(jí)
安瓿瓶?jī)?nèi)表面耐水性檢測(cè)儀:121℃顆粒耐水性測(cè)試裝置NB-C
七、安瓿瓶密封性能測(cè)試:
安瓿瓶是用來(lái)盛裝藥物的,盛裝藥物的容器密封性測(cè)試是安瓿瓶重要的檢測(cè)項(xiàng)目,如果密封性不好,很容易發(fā)生外界微生物和細(xì)菌的侵入,從而污染藥物。
安瓿瓶密封性檢測(cè)儀器:概率性方法推薦安瓿瓶密封性測(cè)試儀LEAK-01和確定性方法真空衰減法密封儀LEAK-M。
真空衰減法密封儀
以上內(nèi)容只是簡(jiǎn)單闡述玻璃安瓿瓶測(cè)試項(xiàng)目以及采用的檢測(cè)設(shè)備。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司在幫助用戶建立藥品包裝材料物理實(shí)驗(yàn)室方面擁有成熟的經(jīng)驗(yàn),在幫助建立全套硬件的同時(shí),也會(huì)幫助用戶建立合規(guī)的方法。