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麻醉機和呼吸機用呼吸管路質量管控方案

更新時間:2023-03-14   點擊次數:736次

呼吸管路是用于呼吸系統的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路,常用在麻醉機和呼吸機、潮化器、噴霧器上。所以,標準上又叫做麻醉機和呼吸機用呼吸導管。本文主要參考標準YY0461-2003《 麻醉機和呼吸機用呼吸管路》。

一、氣流阻力及彎曲氣流阻力增加的測量

YY0461-2003附錄A和附錄E分別規定了呼吸管路氣流阻力和彎曲氣流阻力增加的試驗方法,具體要求如下:

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以上兩個測試項目可通過濟南眾測鼻氧管性能測試儀NOC-02來實現:


支持氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強度、通暢性五大測試功能,7寸彩色觸摸屏控制,直觀的操作界面,帶來操作體驗的極大提升,設備配有微型打印機,可適時打印實驗結果。配有高精度壓力傳感器,通過旋轉壓力旋鈕可穩定控制輸出壓強。配有高精度流量計,可精準測試通過導管流量, 設備自帶強大數據儲存功能,儲存數據可達50000條,微型打印機和USB通用數據接口,方便數據輸出和傳遞,可選配GMP《計算機化系統》要求測試軟件,具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。Pubtester 還提供專業定制服務,方便客戶進行非標測試。


二、連接牢固度試驗




YY0461-2003附錄B和附錄C規定了呼吸導管平滑段與相應規格的外圓錐接頭的連接牢固度試驗方法:該項目可通過濟南眾測機電TST-01M智能電子拉力試驗機實現。


三、泄露以及順應性試驗


YY0461-2003附錄D和附錄F分別規定了導管泄露性和順應性的測試方法:

 


此兩項測試項目可通過濟南眾測一臺設備完成:HRT-02導管泄露及順應性測試儀

 

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嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗。7寸高清彩色液晶屏,實時顯示測試數據及曲線。過壓安全保護、掉電記憶等安全設計,保證了測試過程中系統穩定性。中英文界面可隨意切換。節能環保設計,造型美觀,超低功耗電源符合國家節能環保要求。配置標準RS232通信口,方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸。節能環保設計,造型美觀,超低功耗電源符合國家節能環保要求,標準化,模塊化,系列化的設計理念,最大限度的滿足用戶的個性化需求,設備采用高精度電子流量控制器,實現氣體流量的精確控制,壓力和時間皆可預設,直接輸入數值,即可進入試驗模式,設備自帶強大數據儲存功能,儲存數據可達5萬多條。結果自動判定,可打印測試數據,基于扁平化設計理念,對UI界面進行了全新設計,給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗。


測試原理:

系統采用正壓法測試原理,由嵌入式高速微電腦芯片控制,將測試樣品連接到液壓罐上,輸入測試需要的壓力以及維持時間,開始試驗導管進行施壓,檢查整個組件是否泄露, 進行結果判定并打印數。