濟南眾測機電設備有限公司LEAK-02 正負壓微生物挑戰密封試驗儀又稱微生物挑戰法正負壓密封測試儀、微生物挑戰法正負壓密封試驗儀,一機具備正壓和負壓雙方法測試方法,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的微生物侵入密封性試驗,應用于西林瓶、安瓿瓶、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
產品特點
·正壓和負壓雙方法測試原理,精密的壓力測試系統,測試精度大幅提升
·嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗
·精心設計壓力測試罐,可承受正負壓力
·進口高速高精度采樣芯片,有效保證測試準確性與實時性
·正壓和負壓測試“一鍵式"切換,支持設定多階段壓力試驗;
·自動反吹卸載功能,使試驗結束過程簡便順暢
·過壓安全保護、掉電記憶等安全設計,保證了測試過程中系統穩定性
·中英文界面可隨意切換
·配置標準RS232通信口,方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸
·節能環保設計,造型美觀,超低功耗電源符合國家節能環保要求
匠心設計
·高清彩色液晶屏,實時顯示測試數據
·自帶梯度試驗模式,方便快速找出試樣泄露壓力的臨界值
·真空度和時間皆可預設,直接輸入數值,即可進入試驗模式
·設備自帶強大數據儲存功能,儲存數據可達5萬多條
·結果自動判定,可打印測試數據
·支持歷史數據可進行快速查看、打印功能
·標準化,模塊化,系列化的設計理念,最大限度的滿足用戶的個性化需求
·基于扁平化設計理念,對UI界面進行了全新設計,給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗
·關鍵元器件選用品牌進口件,性能穩定可靠
·配有GMP軟件,多級用戶權限管理,密碼登錄等操作
■技術參數
項目 | 指標 |
壓力量程 | 正壓0 ~ 600kpa,負壓 0~-90kPa |
真空度準確度 | 0.5級 |
測試時間 | 0~9999min |
壓力測試罐尺寸 | φ300mm×300mm(H)(可定制其他尺寸和材質) |
壓力罐尺寸 | 外徑219mm,高度300mm,最大工作壓力0.8Mpa |
操作控制形式 | 全自動控制、觸摸屏操作 |
氣源壓力要求 | 0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備) |
氣源接口 | Φ6 mm聚氨酯管 |
電源 | AC 220V 50Hz/120V 60Hz |
外形尺寸 | 主機:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H) |
約凈重 | 35Kg |
語言 | 中文/英文(標配) |
■測試原理
微生物挑戰法,又叫微生物侵入試驗法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養基的促生長能力。
■參照標準
USP1207.2 、GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTMF1140
■產品配置
標準配置:主機、觸控屏、壓力測試罐、微型打印機
選配:樣品固定支架、測試限位架、測試不銹鋼網籃