YY 0671適用于面罩及其固定和用來連接睡眠呼吸暫停治療設(shè)備到患者的附件。它詳細(xì)地規(guī)定了對(duì)于面罩和附件的要求,涵蓋用于任何必要連接的部件,這些部件既包括睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的患者接口和患者連接時(shí)需要的部分,也包括睡眠呼吸暫停治療過程中使用的部分,諸如鼻罩、排氣口和頭帶等。
主要測(cè)試項(xiàng)目:
排出氣流測(cè)試程序、氣阻(壓力降)測(cè)試、防窒息閥壓力測(cè)試、單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測(cè)定、CO2重復(fù)測(cè)定。
單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測(cè)定方法:
(參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄E)
1、測(cè)量流量為50L/min時(shí)單一故障狀態(tài)下吸氣和呼氣阻力,例如當(dāng)防窒息閥打開時(shí)(與大氣接通)的情況。
2、試驗(yàn)方法:將被測(cè)試樣佩戴在試驗(yàn)頭模上,調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度,確保面罩與試驗(yàn)頭模的密合。選擇試驗(yàn)程序,選擇吸氣或者呼氣狀態(tài),設(shè)定測(cè)試流量50L/min,防窒息閥對(duì)大氣開放時(shí),測(cè)定患者連接口處吸氣或者呼氣壓力。
操作步驟:
1、連接流量測(cè)量裝置到有人工氣道的模擬頭或其他合適的可以密封面罩的物品。(OPT-01 設(shè)備頭模)。
2、連接壓力計(jì)接口到面罩。
3、封閉面罩患者連接口或面罩上任何已知的正常運(yùn)行過程中不會(huì)打開的流量口(例如壓力口)。
4、打開所有的正常情況下聯(lián)通至空氣的途徑。
5、設(shè)定可變流量為一50 L/min。
6、讀壓力計(jì)處吸氣壓力。
7、設(shè)定可變流量為+50 L/min。
8、讀壓力計(jì)處呼氣壓力。
檢測(cè)設(shè)備:OPT-01 吸氧面罩性能測(cè)試儀
流量范圍:10 L/min~200 L/min
測(cè)量精度:±2%
壓力范圍:0~2000pa
市值精度:0.1pa
呼吸模擬器模擬呼吸調(diào)頻:10~40 次/min
模擬潮氣量調(diào)節(jié)范圍:0.1~1L/min(可設(shè)置)
二氧化碳?xì)庠吹捏w積分?jǐn)?shù):5.0±0.1%
二氧化碳分析儀量程:0~200000ppm
電風(fēng)扇:風(fēng)速0.5m/s
呼吸頻率:15 次/min(可設(shè)置)
呼吸潮氣量:0.5L
主機(jī)電源:220VAC 50Hz
主機(jī)凈重:55kg