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熱敷貼檢測儀器—熱敷貼(袋)質量測試方案

更新時間:2024-05-06   點擊次數:361次

熱敷貼是一種由敷膜無紡布,壓敏膠貼,發熱袋與硅油組成。熱敷貼為外用灸貼,應用時貼于患處。具有活血化瘀,溫經止寒,調和氣血,促進血液循環的作用。自2020年5月1日起實施由國家藥品監督管理局發布的YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》。該標準規定了熱敷貼及包裝袋的測試要求。根據該標準,熱敷貼(袋)需要測試項目有熱敷貼(袋) 外包裝密閉性、內袋抗跌落、包裝袋拉張強度、熱敷貼(袋)外袋透濕性、熱敷貼(袋)外袋透氧率、粘貼性能及溫度特性等,眾測機電研發的熱敷貼(袋)相關檢測儀器設備如下:


一、熱敷貼(袋)外包裝密閉性測試:


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將包裝完整的熱敷貼(袋)沉入水中,減壓1min,不準許有氣泡連續產生。試驗后內部應無試驗用水滲入。熱敷貼密閉性測試儀推薦:密封試驗儀LEAK-01


二、包裝袋拉張強度試驗

(1)內袋強度

粘貼內袋:橫向、縱向在100N拉力下,不準許出現破損

非粘貼內袋:橫向、縱向在50N拉力下,不準許出現破損

(2)外袋強度

橫向、縱向在30N拉力下,不準許出現破損


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拉張強度測試儀推薦使用:智能電子拉力試驗機TST-01H


三、熱敷貼(袋)的外袋的透濕性


水蒸氣透過率≤4.0g/m2•24h


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熱敷貼包裝袋透濕性測試儀推薦設備:WVTR-I3 紅外法水蒸氣透過率測試儀


四、熱敷貼(袋)的外袋的透氧性

氧氣透過率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)

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推薦設備:氧氣透過率測試系統OTR-O3


六、熱敷貼(袋)溫度特性檢測

檢測熱敷貼的升溫時間、最高溫度、持續時間、溫度保證時間等。

升溫時間:熱敷貼(袋)的升溫時間應≤20min

最高溫度:制造商應規定熱敷貼(袋)的最高溫度,允差±5℃,且直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應不大于60℃;不直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應不大于70℃

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推薦設備:RFT-01熱敷貼(袋)溫度特性檢測儀