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YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路檢測儀器設備全套介紹

更新時間:2024-06-19   點擊次數:395次

    原標題:YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路性能測試


    呼吸管路是一種用于連接麻醉機或呼吸機與患者的裝置,通過管路將氣體輸送到患者的呼吸道,同時排出患者的呼出氣體。


    呼吸管路通常由呼吸機連接接頭、呼吸管、氣囊和過濾器組成,安全可靠、舒適性好、方便清潔和適用性廣等特點,用于對液態藥物進行霧化,并通過患者吸入,起到預期的治療效果。


YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路檢測儀器設備全套介紹


   根據YY 0461-2003 麻醉機和呼吸機用呼吸管路標準,呼吸管路性能測試項目有順應性、氣流阻力、泄漏和呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的牢固度試驗等項目。下面,小編簡單介紹下呼吸管路性能測試項目及相關的檢測儀器設備。


   一、麻醉機和呼吸機用呼吸管路氣流阻力測試


   在《麻醉機和呼吸機用呼吸管路》檢測標準中規定企業在注冊產品標準中應明確標示額定流量,在標示額定流量條件下氣流阻力與彎曲氣流阻力增加量應符合中4.5、4.8的要求。


   按附錄A以制造廠標稱的額定流量[見72d)和7.3d)]對備用的呼吸管路試驗時,壓力增量不應超過0.2kPa;


   按附錄A用制造廠標稱的額定流量[見7.2e)和7.3e)]對以裁切其長度狀態供應的呼吸管路試驗時,每米管路長度的壓力增量不應超過01kPa。


   按附錄F試驗時,懸放在金屬柱上的呼吸管路額定流量下的壓力應不超過伸直管路測量值的150%。


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   二、麻醉機和呼吸機用呼吸管路泄漏測定


   標準規定呼吸管路泄漏速率,允差均應符合以下要求。


   1.按附錄D試驗時,以裁切其長度狀態供應的呼吸管路每米長度的管路的泄漏速率應不超過10mL/min。要注意進行試驗時要排除呼吸管路與儀器間的泄漏。


   2.按附錄D試驗時,一個管路的泄漏速率應不超過25mL/min


   3.按附錄D試驗時,成對供應并與一個非回轉Y形件連為一體的管路的泄漏速率應不超過50mL/min。


   4.與特殊的轉換接頭(如回轉Y形件)連為一體的呼吸管路:

   a)按附錄D試驗時,泄漏速率應不超過50mL/min,或;

   b)按附錄D試驗時,不超過額定的泄漏速率。


   5.按47.4b)標識的呼吸管路,其標示的泄漏速率應不超過150ml/min。


   6.按47.4b)標識的呼吸管路,其泄漏速率應不超過標示泄漏速率的10%。


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   三、 麻醉機和呼吸機用呼吸管路順應性檢測


  在一定的溫度和濕度的大氣環境下,當氣體加到一個密閉的空間中時,以每增加一個單位壓力所加入的體積標示。


  試驗時,6KPa的壓力的呼吸管路的順應性應不超過每米長度管路的10mL/Kpa


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   四、呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的牢固度試驗


   在試驗時,在小于40N力值下,呼吸管路的平滑端不應與相應的外圓錐接頭分離;裝配端試驗時,在小于45N的力值下,轉換接頭不應與管路分離。


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