一次性使用醫(yī)用霧化器按結(jié)構(gòu)形式不同分為A型、B型、C型三種。A型由霧化瓶、氣源管、咬口、面罩組成;B型由霧化瓶、氣源管、咬口組成;C型由霧化瓶、氣源管、面罩組成。
氣源管、面罩采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯塑料制成,霧化瓶、咬嘴采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯塑料制成。
氣源管性能指標(biāo)
1氣源管
1.1氣源管各連接處應(yīng)連接牢固。
1.2氣源管應(yīng)能耐彎曲。
1.3氣源管各連接處應(yīng)密封、無(wú)泄漏。
1.4氣源管須通暢,并能在200kPa氧氣壓力下保證不少于15L/分的氧流量通過(guò)。
1.5氣源管輸氧過(guò)程氧氣的損失量≤5%。
1.6氣流量
霧化器在供氣壓力0.3MPa時(shí),氣源管的氣流量應(yīng)≥4L/min。
1.7霧化量
當(dāng)氣流量≥4L/min時(shí),霧化量應(yīng)≥0.2mL/min。
2檢驗(yàn)方法
2.1氣源管試驗(yàn)
2.1.1密封性試驗(yàn)
將氣源管一端封閉,浸入20℃~30℃的純化水中,另一端通入10kPa的氣壓10s,觀察有無(wú)氣泡溢出,應(yīng)符合2.4.3的規(guī)定。
2.1.1氧流量試驗(yàn)
將氣源管與氧氣流量計(jì)、壓力表連接,接入氣源,調(diào)節(jié)氧氣輸出壓力至200kPa, 持續(xù)30s后觀察,應(yīng)符合2.4.4的規(guī)定。
2.1.3氧氣損失量試驗(yàn)
將氣源管與氧氣流量計(jì)、壓力表連接,接入氣源,調(diào)節(jié)氧氣輸出壓力至15kPa,測(cè)量通過(guò)氣源管前后氧氣流量,計(jì)算氧氣損失量,應(yīng)符合2.4.5的規(guī)定。
2.1.4氣流量試驗(yàn)
將轉(zhuǎn)子流量計(jì)的一端與霧化器的氣源管的一端連接,另一端與起源連接,設(shè)定供氣壓力0.3MPa,打開(kāi)氣源開(kāi)關(guān),1min后檢視轉(zhuǎn)子流量計(jì)的數(shù)值,應(yīng)符合2.7的規(guī)定。
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司專業(yè)致力于醫(yī)療器械物理性能檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn),NOC-01鼻氧管性能測(cè)試儀符合YY/T 1543-2017《鼻氧管》的測(cè)試要求,也可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)霧化器氣源管進(jìn)行密封性、氧流量、氧氣損失量、氣流量等測(cè)試項(xiàng)目。
■技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
供氣壓力 | 600kPa±10 kPa |
精度等級(jí) | 1.5級(jí) |
初始流量 | 10L/min±0.5L/min |
試驗(yàn)項(xiàng)目 | 氣流阻力/抗扁癟性/通暢性/泄露/耐壓強(qiáng)度 |
凈重 | 5kg |