一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械，需要注射的藥品提前吸入注射器中，應用于皮下注射。

國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢測，以確保產品質量與用藥安全。

檢測儀器參考標準：

《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》等

注射器密封完好性測試儀LEAK-01H檢測儀器主要參數：
   通用名稱：密封性測試儀、密封檢測儀、注射器活塞漏液密封檢測儀、預灌封密封性活塞滑動性試驗儀等
   真空度：0～-90kPa
   真空度準確度：0.1級
   檢測方法：雙檢測法
   檢測模式：普通模式/梯度模式
   檢測速率提升：按需可更大流量真空發生裝置
   配置真空罐型號及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（標配）
                          400真空罐  φ360×585（H）（另購）
                          500真空罐  φ460×330（H）（另購）
                           其它尺寸及方罐可定制
   真空度保持性能：自動補氣、恒壓保持
   操作控制形式：全自動控制、觸摸屏操作
   氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
   氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
   電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
   外形尺寸：主機：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
                   300真空罐：φ310×355（H）
   約凈重：主機：7kg/標配300 真空罐：9.5Kg
   語言：中文/英文（標配），俄語、繁體等其他界面（可定制）

注射器密封完好性測試儀檢測注射器密封完好性方法：為在88kPa的負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產生泄漏現象，且活塞與芯桿不得脫離,此檢測方法為負壓密封性能的檢測。