導(dǎo)絲是一大類(lèi)醫(yī)療器械的統(tǒng)稱(chēng),包括微導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲和造影導(dǎo)絲等,根據(jù)功能又可分為工作導(dǎo)絲和慢性性閉塞病變導(dǎo)絲。導(dǎo)絲使用頻繁,作用關(guān)鍵,其市場(chǎng)規(guī)模非常具有潛力與發(fā)展前景。我們一般需要通過(guò)專(zhuān)業(yè)的導(dǎo)絲測(cè)試儀器檢驗(yàn)導(dǎo)絲的抗彎曲性能、導(dǎo)絲頭端柔軟性能,完成導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)。
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
YY0450.1-2020 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分 導(dǎo)引器械
測(cè)試原理
將導(dǎo)絲纏繞在同一圓柱體上,然后展開(kāi)并檢查破裂情況。
推薦設(shè)備:濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)DSPL-01導(dǎo)絲破裂裝置
DSPL-01導(dǎo)絲破裂裝置
如何完成導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)
1、將圓柱體裝入支架內(nèi)。
2、把導(dǎo)絲的頭端固定在離圓柱體10mm的夾具中。
3、將導(dǎo)絲緊緊地在圓柱體上纏繞至少8整圈。
4、展開(kāi)導(dǎo)絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不算。當(dāng)測(cè)試有涂層的導(dǎo)絲時(shí),還要檢查涂層剝落的現(xiàn)象。固定處和第一圈上的涂層剝落不算。
導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)裝置測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括下列信息:
a)導(dǎo)絲的識(shí)別;
b) 導(dǎo)絲是否發(fā)生破裂、有涂層導(dǎo)絲試驗(yàn)部分涂層是否剝落的描述。